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市皮防所药剂室顺利通过换证验收
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- 发布时间:2015-12-03 14:29
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【概要描述】2015年12月1日,市食药监局委托洪山区食药监局、江夏区食品药品监督管理局对我所药剂室各项指标检查验收,最终按照《医疗机构制剂许可证》验收标准以90.4%的得分率顺利通过。 今年底我所制剂室制剂生产许可证到期,10月始,药械科就开始着手办理换证的工作。在药械科全体职工的共同努力下,大家按照职责分工和验收标准做好资料准备、完善工作流程,并经过多次自查,整改,以饱满的精神迎接上级权威部门的考核验
市皮防所药剂室顺利通过换证验收
【概要描述】2015年12月1日,市食药监局委托洪山区食药监局、江夏区食品药品监督管理局对我所药剂室各项指标检查验收,最终按照《医疗机构制剂许可证》验收标准以90.4%的得分率顺利通过。 今年底我所制剂室制剂生产许可证到期,10月始,药械科就开始着手办理换证的工作。在药械科全体职工的共同努力下,大家按照职责分工和验收标准做好资料准备、完善工作流程,并经过多次自查,整改,以饱满的精神迎接上级权威部门的考核验
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2015年12月1日,市食药监局委托洪山区食药监局、江夏区食品药品监督管理局对我所药剂室各项指标检查验收,最终按照《医疗机构制剂许可证》验收标准以90.4%的得分率顺利通过。
今年底我所制剂室制剂生产许可证到期,10月始,药械科就开始着手办理换证的工作。在药械科全体职工的共同努力下,大家按照职责分工和验收标准做好资料准备、完善工作流程,并经过多次自查,整改,以饱满的精神迎接上级权威部门的考核验收。12月1日,洪山区食药监局、江夏区食品药品监督管理局专家到我所位于洪山区花山镇的制剂室,对制剂室人员配置、生产条件、生产流程等给与全方位检查、评估。
我所制剂室建筑面积1224m2,取得制剂批准文号的品种有22个,剂型包括软膏剂、乳膏剂、洗剂、搽剂、散剂(外用)、合剂、酊剂(外用)等,年产量100万左右。制剂室现有工作人员8名,其中药学专业人员7名,占87.5%。
专家对我所制剂室的环境设施、人员配备、工作流程、日常管理等给与了充分的肯定,对仪器设备设置“检验状态”标示、操作间消毒卡增加消毒日期、验证管理文件规范记录、物料仓库进行分区管理等提出了很好的意见和建议。药械科王主任表示:我们将通过本次验收,在全科发起再次学习的热潮,严格按照规范操作,创新品种,完善配制记录,控制配制过程,提高药品质量,更好的为病人服务。
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